散克巴 維生素B12滴眼液

維生素B12滴眼液

Wei Sheng Su B 1 2 Di Yan Ye

本品主要成份為:維生素B12。輔料∶硼酸、硼砂、苯扎氯銨（每1ml中含苯扎氯銨0.1mg)

本品為紅色的澄明溶液。

緩解調(diào)節(jié)性眼疲勞癥狀

5ml(0.02%)*1支

通常1次1-2滴，1日3-5次滴眼，可根據(jù)性狀適當(dāng)增減。

JX20140245

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150129

參天制藥(中國(guó))有限公司

散克巴 維生素B12滴眼液

維生素B12滴眼液

Wei Sheng Su B 1 2 Di Yan Ye

本品主要成份為:維生素B12。輔料∶硼酸、硼砂、苯扎氯銨（每1ml中含苯扎氯銨0.1mg)

本品為紅色的澄明溶液。

緩解調(diào)節(jié)性眼疲勞癥狀

5ml(0.02%)*1支

通常1次1-2滴，1日3-5次滴眼，可根據(jù)性狀適當(dāng)增減。

JX20140245

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150129

參天制藥(中國(guó))有限公司

尚不明確

尚不明確

尚不明確

遮光、密封，1~30℃保存。

盒

36個(gè)月

偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。本品有眼痛、眼部充血、紅腫、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告。

對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

根據(jù)972例眼疲勞的患者進(jìn)行本品的臨床療效調(diào)查結(jié)果，其中的調(diào)節(jié)性眼疲勞(608例)單獨(dú)使用本品的有效率為66.1%(162/245)，合并療法（主要為含有維生素B1的口服制劑以及ATP制劑)的有效率為62.5%6(227/363) 此外，根據(jù)以安慰劑為對(duì)照的雙盲試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)于調(diào)節(jié)性眼疲勞患者，微動(dòng)調(diào)節(jié)測(cè)定法顯示出了顯著性差異,其臨床有用性也明顯優(yōu)于對(duì)照組。

藥理作用 本滴眼液所含維生素B12參與體內(nèi)甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁幔瑥亩鴧⑴c三羧酸循環(huán)，對(duì)神經(jīng)髓鞘脂質(zhì)的合成及維持有鞘神經(jīng)纖維功能的完整性有重要作用。 毒理作用 1、改善調(diào)節(jié)功能的作用 為研究對(duì)調(diào)節(jié)性眼疲勞患者調(diào)節(jié)功能的影響，本品曾與安慰劑進(jìn)行了雙盲對(duì)照試驗(yàn)，其調(diào)節(jié)時(shí)間以及調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)方面均顯示出了改善的趨勢(shì)，與安慰劑比較，其微動(dòng)調(diào)節(jié)有顯著性的改善效果。 2、增加組織呼吸的作用【白色家兔（體外）、大鼠（體外、體內(nèi)）】 在白色家兔視網(wǎng)膜的浮游液中添加0.0025、0.025、0.1、0.5、5.0、10.0、50.0與100.0μg/ml的腺苷鈷胺（輔酶型維生素B12）后，視網(wǎng)膜的耗氧量均有增強(qiáng)，其強(qiáng)度為用量依賴型。 此外，無(wú)論體外實(shí)驗(yàn)還是體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，氰鈷胺與AMP合用要比單獨(dú)使用AMP更能增加肌肉、眼球等組織的ATP量。 3、對(duì)神經(jīng)興奮傳導(dǎo)的作用【青蛙。家兔（體外）】 使用青蛙與家兔的坐骨神經(jīng)，研究了輔酶型維生素B12在體外環(huán)境下對(duì)神經(jīng)興奮傳導(dǎo)的作用，其結(jié)果顯示，低濃度時(shí)細(xì)胞膜呈過(guò)極化狀態(tài)，活動(dòng)電位的振幅加大；在高濃度時(shí)則引起去極化，活動(dòng)電位的振幅降低，濃度再加大時(shí)，這種去極化雖然能阻斷神經(jīng)的興奮傳導(dǎo)，但這種去極化只要小于閾值膜電位就能增加神經(jīng)細(xì)胞的興奮性，提示藥物有縮短不應(yīng)期的可能性。

眼內(nèi)分布（參考：家兔） 使用標(biāo)記的維生素B12溶液以每2分鐘1次給家兔滴眼15次，滴眼總量為0.3ml。15次滴眼結(jié)束后以及結(jié)束后1小時(shí)的眼內(nèi)分布率如下表所示。