INMARK試驗結果表明尼達尼布可減緩特發性肺纖維化疾病進展

妙手醫生

發布時間：2019-07-24閱讀量：2457次閱讀

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勃林格殷格翰宣布INMARK?試驗結果已于7月17日在柳葉刀醫學雜志上發表。INMARK?是一項隨機、雙盲，在特發性肺纖維化(IPF)患者中進行的維加特?（尼達尼布）與安慰劑的對照研究（研究持續12周），隨后為40周的開放性研究，勃林格殷格翰是該試驗的參與方之一。INMARK?試驗是首個在特發性肺纖維化(IPF)患者中使用抗纖維化治療（尼達尼布），研究生物標記物預測值的的臨床試驗。研究結果進一步證明，即使在肺功能保持良好的早期IPF患者中，接受尼達尼布和安慰劑治療12周后，兩組患者的用力肺活量(FVC)下降值也存在顯著差異。

IPF是一種罕見但嚴重的，具有致命性的肺部疾病，全球約有300萬人受累。該疾病可引起肺部瘢痕的不斷加重，導致肺功能持續且不可逆轉的退化以及呼吸困難。由于IPF的不可預測性以及肺功能喪失的不可逆性，專家認為患者應獲得及時有效的治療。

INMARK?評估了患者從入組到12周后生物標記物 -- 降解C反應蛋白的變化率。降解C反應蛋白是一種生物標記物，之前被證實可預測特發性肺纖維化(IPF)患者的死亡率。此外試驗還評估了發生疾病進展的入組患者比例，其定義為預測用力肺活量絕對下降>=10%，或在52周內死亡。

與安慰劑相比，接受尼達尼布治療12周后并未影響生物標記物降解C反應蛋白的變化率，但與用力肺活量下降率的降低有關。

29%的入組患者在隨訪52周內，用力肺活量下降>=10%或死亡，強調了特發性肺纖維化(IPF)疾病進展也存在于用力肺活量≥80%的人群中。

在12周時間內，與安慰劑組相比，尼達尼布組患者的用力肺活量下降率更低（尼達尼布組為5.9（18.5）ml/12周，安慰劑組為?70.2（13.1）ml/12周）。

來源：新浪醫藥美通社

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