中國國家藥監局最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）的新適應癥申請已在中國獲批。

據悉，度伐利尤單抗本次獲批用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。此前，該藥已在中國獲批治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

（截圖來源：藥監局官網）

度伐利尤單抗是一個人源化的抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應。該藥已在全球范圍內多個國家和地區獲批上市，涉及的適應癥包括III期不可切除的非小細胞肺癌、廣泛期小細胞肺癌、晚期膀胱癌等。

在中國，度伐利尤單抗于2019年12月首次獲批，用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌患者的治療。本次，該藥獲批的新適應癥為：與依托泊苷聯合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯合，用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。
CASPIAN研究數據顯示：
度伐利尤單抗聯合療法組的中位總生存期（OS）高于單獨化療組（13.0個月 vs 10.3個月），與單獨化療組相比，度伐利尤單抗聯合化療組將患者的死亡風險降低了27%；而且，中國隊列的研究結果與總體人群一致。
度伐利尤單抗聯合化療組的2年總生存率（OS%）為22.2%，近1/4的患者獲得2年以上的生存獲益，各亞組（聯合卡鉑或順鉑/腦轉移人群）取得一致獲益；
度伐利尤單抗聯合化療組的1年無進展生存率（PFS%）是單純化療組的3倍以上；
度伐利尤單抗聯合化療組的客觀緩解率為68％，較單純化療組（58％）提升了10%；
此外，度伐利尤單抗聯合化療的安全性和耐受性與這些藥物已知的安全性一致。
根據CAPSIAN試驗的結果，度伐利尤單抗已在50多個國家和地區（包括美國、日本和整個歐盟）被批準，聯合依托泊苷和卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療。本次在中國獲批意味著，度伐利尤單抗將惠及到更多的患者。
數字來源：Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer. Retrieved Mar 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/imfinzi-approved-in-the-us-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html

——圓心科技集團旗下在售門店——

四川圓心妙手大藥房
地址：四川省成都市武侯區黌門后街9號附4-5號（近四川大學華西醫院）
電話：028-85520020

海南圓心大藥房
地址：海南省海口市秀英區美華路8號商業一層（近海南省人民醫院）
電話：0898-65205988

杭州愛倍生大藥房
地址：浙江省杭州市上城區建國中路234號（近浙江大學醫學院附屬第一醫院）
電話：0571-87228870

寧波愛倍生大藥房
地址：浙江省寧波市鄞州區百丈東路92-1號（近寧波大學醫學院附屬鄞州醫院）
電話：0574-87391539

湛江市霞山區誠慷大藥房
地址：廣東省湛江市霞山區人民大道南48號科技培訓樓大樓首層（正面臨人民大道南）通道左側第一間房屋（近廣東醫科大學附屬醫院）
電話：0759-2088988

安徽圓心大藥房有限責任公司績溪路店
地址：安徽省合肥市蜀山區績溪路223號金溪路1幢1號門面（近安徽醫科大學第一附屬醫院）
電話：0551-65557035

安徽圓心鑫興大藥房連鎖有限公司廬江路店
地址：安徽省合肥市廬陽區廬江路1號（近中科大附一院安徽省立醫院）
電話：0551-62652559